സിചുവാൻ ഹെങ്‌കാങ് സയൻസ് ആൻഡ് ടെക്‌നോളജി ഡെവലപ്‌മെന്റ് കോ., ലിമിറ്റഡിലേക്ക് സ്വാഗതം.

2022 ഫെബ്രുവരി 15-ന്, യു‌എസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്‌ഡി‌എ) ചുരുങ്ങിയത് ഒരു വ്യവസ്ഥിതിയെങ്കിലും ലഭിച്ച KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷനുള്ള നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (NSCLC) രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി അഡാഗ്രാസിബ് പുതിയ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (NDA) സ്വീകരിച്ചു. മുമ്പ് ചികിത്സ.പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ ഡ്രഗ് യൂസർ ഫീസ് ആക്ട് പ്രകാരം, 2022 ഡിസംബർ 14-നകം അപേക്ഷിക്കാൻ റെഗുലേറ്റർമാർ തീരുമാനിക്കും.

മുമ്പ്, 2021 ജൂണിൽ, KRAS G12C മ്യൂട്ടേഷൻ വഹിക്കുന്ന നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം ബാധിച്ച രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി US FDA അഡാഗ്രാസിബ് ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

അഡാഗ്രാസിബ് ഉയർന്ന പ്രത്യേകതയുള്ള ശക്തമായ ഓറൽ KRAS G12C ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.ഇത് KRAS G12C-യുമായി തിരിച്ചെടുക്കാനാകാത്ത വിധത്തിൽ ബന്ധിപ്പിച്ച് ഒരു നിഷ്ക്രിയാവസ്ഥയിൽ ലോക്ക് ചെയ്യുന്നു.ശാശ്വതവും നിരന്തരവുമായ KRAS നിരോധനം കൈവരിക്കുന്നതിനും ആഴത്തിലുള്ളതും നിലനിൽക്കുന്നതുമായ ആന്റിട്യൂമർ പ്രവർത്തനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നതിനും ഇതിന് ഒരു നീണ്ട അർദ്ധായുസ്സുണ്ട്.

cdcs

പൊതുനാമം: അഡാഗ്രാസിബ്

കോഡ്: mrtx849

ലക്ഷ്യം: KRAS G12C

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ആദ്യം അംഗീകരിച്ചത്: അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല

ചൈനയിൽ ആദ്യം അംഗീകരിച്ചത്: അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല

Mഅസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ: (ആർ)-3-ഹൈഡ്രോക്‌സിമെതൈൽ-പൈപ്പറാസൈൻ-1-കാർബോക്‌സിലിക് ആസിഡ് ടെർട്ട്-ബ്യൂട്ടിൽ എസ്‌റ്റർ (കാസ്: 278788-66-2)

ഉപസംഹാരം

KRAS മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണെന്നും ചരിത്രത്തിൽ പരിമിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ ഉണ്ടെന്നും എല്ലാവർക്കും അറിയാം, പ്രത്യേകിച്ച് KRAS G12C ബയോമാർക്കറുകൾ മോശം അതിജീവന ഫലങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.ഇത്തവണ, അഡാഗ്രാസിബിന്റെ പുതിയ ഡ്രഗ് ആപ്ലിക്കേഷനെക്കുറിച്ചുള്ള എഫ്ഡിഎയുടെ അവലോകനം, KRAS G12C മ്യൂട്ടന്റ് NSCLC രോഗികൾക്ക് പുതിയതും ടാർഗെറ്റുചെയ്‌തതുമായ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകുന്നതിൽ പ്രധാന പുരോഗതിയെ അടയാളപ്പെടുത്തുന്നു.

റഫറൻസ് ഉറവിടം:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


പോസ്റ്റ് സമയം: ഏപ്രിൽ-11-2022